Analista QC - Validazione Metodi Analitici

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Analista QC - Validazione Metodi Analitici

Profilo ideale:
• Laurea in CTF, Chimica, Biologia o affini
• 3-5 anni di esperienza in laboratorio analitico farmaceutico
• Esperienza su tecniche HPLC e/o GC
• Conoscenza delle attività di validazione metodi analitici
• Familiarità con normative GMP

La risorsa entrerà a far parte del laboratorio QC chimico (team di 6 persone) con un focus specifico sulla validazione dei metodi analitici, svolgendo un ruolo chiave di collegamento tra R&D e Quality Control.
La figura si occuperà della verifica, validazione e mantenimento dei metodi analitici sviluppati in fase di ricerca, assicurandone la conformità ai requisiti normativi per il rilascio dei prodotti.

Responsabilità principali:
• Eseguire attività di validazione di metodi analitici (HPLC, GC)
• Valutare parametri quali:
➢ linearità
➢ precisione
➢ accuratezza
➢ specificità
➢ limiti di rilevabilità e quantificazione
• Redigere e firmare protocolli e report di validazione
• Collaborare con il team R&D per il trasferimento dei metodi al QC
• Supportare il mantenimento e l'ottimizzazione di metodi esistenti
• Garantire la conformità alle normative GMP e linee guida ICH
• Partecipare alla preparazione della documentazione per dossier regolatori

Inserimento: immediato.
Sede di lavoro: Agrate Brianza.
Inquadramento e retribuzione indicativi: contratto a tempo indeterminato, full-time, con adeguato periodo di prova; retribuzione e compensi da concordare in base alla effettiva seniority.

I candidati interessati sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (https://www.iqmselezione.it/privacy_candidato.php) e ad inviare la propria candidatura a alessandrodelsorbo@iqmselezione.it Rif. 260340.
La selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L.903/77).
Aut. Min. 1314