Addetto/a regulatory affairs

sede: Roma
Rif: 17020301/IQM


Per importante azienda farmaceutica sita in Roma, ricerchiamo un/a

ADDETTO/A REGULATORY AFFAIRS

con le seguenti caratteristiche:





- Laurea ad indirizzo scientifico preferibilmente in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Chimica, Farmacia o Biologia, con ottimo curriculum studiorum;

- Costituisce titolo preferenziale il conseguimento di un ulteriore corso o Master di specializzazione in Affari Regolatori;

- Esperienza triennale nel ruolo, maturata in aziende strutturate e modernamente organizzate, operanti nella produzione e distribuzione di prodotti farmaceutici, cosmetici e/o cosmeceutici;

- Conoscenza a livello base sulla normativa di settore con particolare riferimento a linee guida ICH e EU e delle normative e direttive internazionali;

- Candidato molto operativo, organizzato ed autonomo;

- Conoscenza a livello buono dei principali applicativi informatici (pacchetto MS Office, in particolare Excel e Power Point);

- Domicilio a Roma o nell'hinterland meridionale; in subordine, piena disponibilità all'immediato trasferimento.





Mansioni da svolgere:


Il candidato ideale sarà in grado di svolgere in completa autonomia, a diretto riporto della Direzione, le seguenti attività:

- Predisposizione della necessaria documentazione scientifica per la registrazione dei prodotti in ottemperanza alla corrente normativa (CTD, DMF, modifiche, ecc.);

- Revisione e aggiornamento dei dossier di registrazione, gap analysis e conseguente valutazione della strategia regolatoria;

- Regulatory Compliance;

- Interfaccia con in reparto di produzione;

- Garantire la migliore esecuzione di ogni altro adempimento legato al ruolo.



Inserimento: immediato.

Area di lavoro: Roma.

Inquadramento e retribuzione indicativi: contratto di lavoro subordinato a tempo indeterminato, full-time, con adeguato periodo di prova; inquadramento e retribuzione in linea con le capacità e le esperienze effettivamente maturate.






I candidati interessati sono invitati a leggere l'informativa privacy sul sito www.iqmselezione.it e ad inviarci il proprio CV all'indirizzo alicevilla@iqmselezione.it o al numero di fax 02 48713950 citando il Rif. 17020301/IQM. La selezione rispetta il principio delle pari opportunità (L. 903/77).